أعلنت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية في فرنسا سحب دواء Tavneos من السوق الفرنسية اعتبارًا من الأربعاء 19 أغسطس، بعد إعادة تقييم أوروبية خلصت إلى أن مخاطر العلاج أصبحت تفوق فوائده.
ويُستخدم الدواء لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية النادرة التي تسبب التهاب الأوعية الدموية، ويتلقى العلاج به نحو 600 مريض في فرنسا. وجاء القرار بعد الإبلاغ في اليابان عن نحو 20 وفاة بين مرضى استخدموا الدواء منذ طرحه هناك عام 2022، ارتبطت بآثار جانبية خطيرة على الكبد.
وكانت السلطات الصحية الأوروبية قد أعادت تقييم بيانات الدواء وأوصت في يوليو بسحب ترخيصه في الاتحاد الأوروبي، قبل أن تعتمد المفوضية الأوروبية القرار مطلع أغسطس. وبناءً عليه، بدأت الشركة المسؤولة عن تسويقه في فرنسا سحب جميع دفعات Tavneos 10 mgيُستخدم الدواء لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية النادرة التي تسبب التهاب الأوعية الدموية
المتبقية من الأسواق.
وحذرت الوكالة الفرنسية المرضى من التوقف المفاجئ عن تناول الدواء من تلقاء أنفسهم، لما قد يسببه ذلك من تفاقم المرض، داعية إلى مراجعة الطبيب في أسرع وقت لتحديد علاج بديل مناسب.
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire