الأربعاء، أغسطس 02، 2017

pirfenidone المعروف أيضاً باسم EsbrietNintedanib

«روش» توافق على شراء «إنترميون» مقابل 8.3 بليون دولار

روش وإنترميون تعملان معاً لتطوير أدوية لالتهاب الكبدي الوبائي C منذ عام 2006
ميشيل فاي كورتيز وفيل سيرافينو
وافقت شركة روش السويسرية على شراء إنترميون مقابل 8.3 مليار دولار نقداً، وبذلك تكسب عملية الوصول إلى ما يمكن أن يكون أول دواء في الولايات المتحدة لمرض الرئة، وهو المرض الذي يمكن أن يكون مميتاً في غضون خمس سنوات من التشخيص.
وقالت روش، شركة الأدوية التي مقرها بازل في سويسرا، في بيان لها اليوم: إنها ستدفع 74 دولاراً للسهم مقابل الحصول على إنترميون، وهي شركة التكنولوجيا الحيوية التي تضم 450 موظفاً، وهو مبلغ أكثر بنسبة 38 في المائة من سعر الإغلاق في 22 أغسطس لإنترميون التي مقرها بريسبان في كاليفورنيا، وأعلى بنسبة 63 في المائة من يوم 12 أغسطس، عندما ظهرت أول أنباء عن احتمال البيع.
عملية الشراء هذه تُكسِب شركة روش دواء بيرفنيدون pirfenidone، والذي يتوقع المحللون أن يولد 1 مليار دولار من المبيعات العالمية بحلول عام 2019، ويهدف الدواء إلى علاج التليف الرئوي المجهول السبب، وهو المرض الذي يتسبب بسماكة الأنسجة العميقة في الرئتين وتشويهها مع مرور الوقت. روش، أكبر صانع للعقاقير المضادة للسرطان، تكافح لتتوسع خارج مجالات الأورام، وعملت على إيقاف تطوير أدوية مرض السكري وعقاقير أمراض القلب في السنوات الأخيرة.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة روش سيفيرين شوان، خلال مؤتمر عبر الهاتف: "هذا سيسمح لروش بالنمو وتعزيز الامتياز الرئوي عالميا". وأضاف: "هذا الوضع يعتبر مثالياً من وجهة نظر محفظة الأدوية. نحن نخطط لضمان انتقال سلس استعداداً لإطلاق متوقع لبيرفنيدون في الولايات المتحدة في عام 2014".
وعملية الشراء هذه تعتبر الأكبر لروش منذ عام 2009، عندما حصلت على 44 في المائة من شركة جينينتيك من الأسهم التي تضاف إلى ما كانت تمتلكه في السابق، بحوالي 46.8 مليار دولار. ودفعت الشركة ما يقرب من ثلاثة أرباع الديون التي أخذتها لعملية الشراء اعتبارا من 30 حزيران (يونيو)، ويعطيها المزيد من الطاقة لعمليات استحواذ.
استهداف عمليات الاستحواذ
وأكد شوان في تموز يوليو على أن الشركة تتطلع لعمليات استحواذ تستهدف المنتجات والتكنولوجيات لدعم عقاقيرها الحالية وأعمال التشخيص لديها. وفي النصف الأول من العام، ولدت روش تقريبا 7.9 مليار فرنك سويسري (8.6 مليار دولار) من التدفق النقدي الحر.
وقال شوان: إن عملية شراء إنترميون هي مثال جيد على نوع من الاستحواذ الذي يحسن من قيمة الشركة والذي طالما سعت إليه روش. وأضاف: إنه يكمل ويوسع المنتجات القائمة بدلاً من الدخول في عملية اندماج الضخمة أو تنويع الشركة.
وأضاف: "إنها بالضبط صفقة تدور حول ما لدينا من استراتيجية الاستحواذ والاندماج". وقال: "إنها تسمح لنا بخلق القيمة بطريقة هادفة جداً للمرضى والموظفين والمساهمين".
وفي الوقت الذي كانت فيه روش تعمل على صفقة إنترميون، كانت تدرس عرضاً لشراء ما يقرب من 40 في المائة من شريكها الياباني شركة تشوجاي الدوائية بخلاف الأسهم المملوكة لها بالأصل، بنحو 10 مليارات دولار، وذلك وفقاً لشخص مطلع على الموضوع. وقال ذلك الشخص: إن الشركة السويسرية قررت في وقت سابق من هذا الشهر عدم السعي لتحقيق تلك الصفقة، بعد أن أشارت الإدارة اليابانية إلى معارضة تلك المحاولة، وبدلاً من ذلك ركزت على شراء إنترميون.
العمل معاً
وقال مسؤولون: ظلت كل من روش وإنترميون تعملان معاً لتطوير أدوية لالتهاب الكبدي الوبائي C منذ عام 2006. ومواقعهما في الولايات المتحدة وأوروبا تعتبر قريبة من بعضها البعض في كاليفورنيا وسويسرا، مما يسهل اندماج الشركتين.
وقد أعلنت شركات العقاقير والتكنولوجيا الحيوية هذا العام عن صفقات بقيمة 245.9 مليار دولار، بارتفاع عن 67.9 مليار دولار في نفس الفترة من العام الماضي. ولا يتضمن رصيد 2014 عرض شركة فايزر الذي تبلغ قيمته 117 مليار دولار للاستحواذ على أسترا زينيكا، الذي تراجعت عنه بسبب المعارضة التي أبدتها الشركة المستهدفة لعملية الشراء.
وتقوم الشركات بشراء المنافسين لتوفير مجموعة واسعة من العلاجات في حفنة من مناطق المرض حيث الحاجة الطبية عظيمة وخيارات العلاج قليلة وربما تكون أسعار الأدوية عالية. وقد يؤدي الاستحواذ على إنترميون إلى تجدد تكهنات العروض بالنسبة لشركة أكتيليون السويسرية ويونايتد ثيرابيوتكس.
أدوية الضغط
الشركتان تصنعان الأدوية الخاصة بارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وهو مرض تضييق الشريان القاتل، ومن بين مقدمي العطاءات المحتملين هناك روش، وباير، وجلياد للعلوم، وشركة بيوجن آيدك.
وقد اتفق مجلس إدارة كل من روش وإنترميون على حد سواء على الصفقة التي قالت الشركتان: إن من المتوقع إبرامها قبل نهاية العام. وقالت روش: إنها ستقوم بعملية الدفع بالنقد الفوري وبالسندات التي سيتم إصدارها لهذا الغرض، ولن تكون لعملية الاستحواذ آثار على الأرباح الأساسية للسهم في السنة القادمة، وستبدأ بإضافة الأرباح للشركة في عام 2016.
واجتذبت إنترميون الاهتمام من شركات الأدوية المنافسة في الوقت الذي أخذ فيه دواؤها pirfenidone يشق طريقه للدخول إلى السوق الأمريكية، ومن بين هذه الشركات جلاكسو سميث كلاين، وأكتيليون، كما قال أشخاص مطلعون على الموضوع في وقت سابق من هذا الشهر. يشار إلى أن هذا الدواء، المعروف أيضاً باسم Esbriet، يباع منذ فترة في أوروبا وكندا واليابان، وسيكون أول دواء متاح في الولايات المتحدة لعلاج المرض الذي يقتل 40 ألف أمريكي في السنة.
المخزون الحاليالتليف الرئوي مجهول السبب، يصيب الرئة ويتفاقم فيهدد حياة المريض. هو مرض رئوي نادر ينهك المريض ويقضي على حياته، ولا يزال يرتفع معدل الوفيات بين المصابين به والذين بلغ عددهم 3 ملايين شخص في كل أنحاء العالم. ويتطور المرض بشكل متقلب وغير متوقع، ومع الوقت تتدهور تدريجياً وظائف الرئة لدى المريض ولا يعود بالإمكان شفاؤها.

من أعراض المرض أنه يتسبب بندوب دائمة وتليّف في الرئة، مما يسبب صعوبة في التنفس وانخفاضاً في مستوى الأوكسيجين الذي تزود به الرئتين أعضاء الجسد الأساسية. لأنه مع الوقت تزداد سماكة الأنسجة وقساوتها وتمتلئ بالندوب فتفقد الرئتان قدرتهما على تزويد الدم بالأوكسجين . فيعاني المصابون به من ضيق في التنفس وسعال جاف، وغالباً ما يجدون صعوبة في المشاركة في الأنشطة البدنية اليومية.
لهذا المرض النادر علاج جديد وفعّال Nintedanib، حصل على موافقة السلطات المعنية في لبنان، وكان عنه وعن العلاج الجديد لقاء دعت اليه "بوهرنغر انغلهايم"، عرض خلاله أبرز الاختصاصيين نتائج بحث شامل عن المرض وعن العلاج الجديد الذي أصبح متوافراً.
إن التليف الرئوي مجهول السبب هو مرض الرئة الذي يؤثر على الخلايا والأكثر انتشاراً في العالم ويشكل خطراً كبيراً على الصحة العامة، إذ إن ما بين 70% و80% من المرضى يموتون خلال 5 سنوات فقط من تاريخ التشخيص. حتى الآن، لا يزال سببه مجهولاً وعلى الرغم من التقدم في مجال العلاجات المقترحة، لا تزال خيارات المرضى محدودة.
وتحدث مدير "بوهرنجر إنجلهايم" في لبنان فؤاد جويدي عن الأمراض النادرة وعلاجاتها واعتبرها من ضمن أهم أولويات "بوهرنجر إنجلهايم"، " التي تتعهد بخدمة المجتمع من خلال إجراء بحوث ودراسات عن الأمراض وتطوير عقاقير وعلاجات جديدة. وهي اليوم إحدى أكبر 20 شركة في العالم وتنفق20% من صافي مبيعاتهاعلى قسم البحث والتطوير وهو الأكثر تطوراً في الشركة، مما سمح لها بأن تنجز أهم الدراسات في مجال أمراض الجهاز التنفسي حتى تاريخه".
وتحدث الاختصاصي في الأمراض الصدرية والعناية المركزة الدكتور صلاح زين الدين عن أهمية التوعية عن الأمراض النادرة قائلاً: "في كثير من الأحيان يتم تشخيص التليف الرئوي بشكل خاطئ فيراجع أكثر من نصف المرضى ثلاثة أطباء قبل أن تُشخّص إصابتهم. وفي أكثر من 50% من الحالات، يشخص التليف الرئوي في البداية خطأً على أنه قصور قلبي، أو مرض الانسداد الرئوي المزمن، أو ربو، أو غيره من الأمراض الرئوية. وغالباً ما تمر سنة أو سنتان على بدء ظهور الأعراض قبل أن يتم التشخيص الصحيح للمرض".
وأكد رئيس الجمعية اللبنانية للعناية المركّزة الاختصاصي في الامراض الصدرية الدكتور جورج دبر أن التليف الرئوي مجهول السبب هو أكثر فتكاً من العديد من أشكال #السرطان. وأضاف: "إن انتشار التليف الرئوي مجهول السبب يتزايد وعوامل الخطر عديدة، من بينها التدخين، والتعرض لعوامل التلوث البيئي، والجزر الحمضي غير الطبيعي والتاريخ العائلي للمريض. ويعتبر Nintedanib حالياً العلاج الموصى به للتليف الرئوي مجهول السبب وفقاً للتوصيات الصادرة عام 2015 عن الجمعية الأميركية للأمراض الصدرية والجمعية الأوروبية للأمراض التنفسية والجمعية اليابانية للأمراض التنفسية والجمعية الأميركية اللاتينية للأمراض الصدرية مجتمعة. يساهم هذا العلاج الجديد في إبطاء تطور المرض بشكل مستمر ويؤدي إلى انخفاض حجم الهواء الكلي في الرئة بنسبة 50 في المئة لدى مختلف فئات مرضى التليف الرئوي مجهول السبب. كما أثبت العلاج الجديد إثر دراسة استمرت نحو 51 شهراً أنه فعّال على المدى الطويل، وأنه علاج آمن لمرضى التليف الرئوي مجهول السبب. وفي تحليل للبيانات التي جمعت، تبين أن هذا الدواء يقلل بشكل ملحوظ من خطر تفاقم المرض بشكل حاد بنسبة 68%".
وقالت الاختصاصية في الأمراض الصدرية وأمراض النوم الدكتورة ماري لويز كوسا كونيسكي، إن "مرض التليف الرئوي المجهول السبب هو مرض يصيب الرئة ويؤدي إلى انعدام التنفس والموت. إن معدل الحياة من تاريخ التشخيص هو بين سنتين ونصف سنة إلى ثلاث سنين ونصف السنة مما يجعل الشفاء منه أصعب من أي نوع من أمراض السرطان المميتة. وحتى الآن، كان البعض من خيارات العلاجات متوافراً، لكن الدراسة التي نشرت في عدد مجلة الطب في نيو إنغلند في شهر أيار 2014 من أصل ثلاث دراسات فتحت آفاقاً جديدةً في طريقة علاج هؤلاء المرضى وأعطت آمالاً جديدة في علاج هذا المرض الفتّاك. ويتوافر اليوم علاجاً جديداً فعّالاً في لبنان حصل على موافقة منظمة الـ FDA لمعالجة المرضى المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب وهو مهم جدّاً للإبطاء من تفاقم المرض".
سينضم الدواء pirfenidone إلى المخزون الحالي من أدوية روش، بما فيها الدواء بولموزيم Pulmozyme لعلام التليف الكيسي، ودواء زولير Xolair لعلاج الربو، وكلاهما موجودان في السوق منذ أكثر من عقد من الزمن. وهي تعمل حالياً على دواء آخر لعلاج الربو، وهو ليبريكيزوماب lebrikizumab، الذين يعتبر من أكثر الأدوية الواعدة في الشركة، كما قال شوان.
وستقوم وحدة المبيعات والمساندة في روش، والتي هي بقيادة وحدة جينينتيك، بتسريع دخول الدواء pirfenidone إلى الولايات المتحدة، والمساعدة في إقناع شركات التأمين بتقديم التغطية التأمينية للدواء، كما قالت الشركة. وقالت: إن حجم ونطاق الشركة العالمي من شأنه أيضاً أن يوسع من الوصول إلى الدواء في العالم.
ومن المتوقع صدور قرار من إدارة الغذاء والدواء في 23 نوفمبر، استناداً إلى متطلبات تنظيمية تعتمد على التاريخ الذي تقدمت به الشركة للحصول على ترخيص للدواء.
وفي العادة يعيش المرضى ما بين سنتين إلى 5 سنوت بعد تشخيصهم بمرض "التليف الرئوي التلقائي"، وهو مرض رئوي يتوسع مع الزمن في المريض، تتخله فترات من الاستقرار، ثم تحدث نوبات يتوسع فيها المرض. ولا يعرف الأطباء الأسباب التي تؤدي إلى الإصابة بالمرض.

ليست هناك تعليقات: